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第493章 东方神奇(第3/4页)
    试验是检验药物的一种流程。铕

    1期临床试验是临床药理和毒性作用的临床试验阶段。

    2期临床试验是探索性的试验,要初步观察临床治疗效果,观察疗效。

    3期临床试验一般要做对照研究,即和安慰剂做对照研究。目前是观察新药的治疗效果。

    一般三期临床实验需要10003000人参与,所以很多药物是不做三期临床试验的,一是成本过高,二是人数招募不到。enxuei

    但是。

    花开已经预计到了,蓝色小药丸的最大市场,是在北美洲。

    北美洲是一个物欲横流的世界,那里的男人继续蓝色小药丸,来帮他们助力打气。铕

    如果想要把一种药物,带到北美地区销售,需要通过fda的新药审批流程。

    而三期临床试验,是fda的新药审批流程的重要步骤。

    当然,完成三期临床试验后,还有后续的步骤,这也是今天花开给李东来打电话的目的。

    只是没想到,电话刚接通,他便被李东来打趣了一通。

    花开尴尬的笑笑,接着说道“目前三期临床试验已经完成了,下一步则可以向fda提交新药申请,新药申请需要所有收集到的科学资料还需要你来完成。”

    通常一份新药申请材料可多达100000页,甚至更多,包括了药物的动力学原理,药物毒性原理等等内容。

    这些只有药物的实际发明者最清楚。铕

    “科学资料没问题,我们在一个星期内,就能搞定。只是你们的三期临床试验的进展怎么这么快”

    李东来有点震惊花家的行动速度,在后世,三期临床试验至少需要半年时间。

    花开犹豫了一下,想到李东来算是自家的盟友,如果在一些事情上背着他,可能会引起不必要的误会。

    这才语焉不详的说道“我们花家在印国有一家制药公司,专门负责试验新药印国那种地方,你懂的。”

    李东来瞬间明白过来,苦笑着摇摇头。

    原来是在印国进行的药物实验,难怪临床试验的速度会这么快。

    印国一直是大医药公司的试验场。铕

    在电影我不是药神中,程勇就是从印国搞来了仿制的抗癌药。

    仿制的抗癌药由于价格低廉,在给病人带来了生存希望的同时,也严重损害了那些跨国大医药公司的利益。

    那些跨国大医药公司,并不仅仅是单纯的商业公司,他们的背后是国外的大财阀,是坚船利炮。

    这些视金钱如生命的势力,之所以会容忍印国防止抗癌药,是因为他们被允许在当地做药物实验。

    这一点对于那些跨国大医药公司相当重要。

    在药理学中,药物和毒物并没有严格的界限。

    一款药物在实验室内研发出来,任何人都不清楚它是否对人体有害。铕

    这个时候,需要通过药物实验来完成验证。

    这种验证很可能会危及试药人的身体健康,乃至于人身安全。

    李东来在前世的医学资料上,看到过一则数据。

    跨国医药集团,在7年间,曾在印国进行过475项新药试验,最终只有17项新药通过试验。

    约有57万印度人参加了临床药物试验,其中因试药而死亡的达2644人。

    此外由新药副作用引发的事故超过12万例。

    在这个世界上,穷是一种原罪。铕

    正是
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