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第402章 “原研地产化”背后的文章(2)(第4/6页)
    个环节的审评标准的动作也不是一天两天了,这也是如今国内大部分中小药企日子并不好过的一个非常重要原因这些中小药企哪里来的那么多资金和技术储备进行研发投入啊

    事实上就他而言,其实是希望能够多拖一天是一天,等到上面正式发了文件再说嘛况且就算文件发下来,从草案变成距离正式实施准则一般来讲也会有个一两年的缓冲期,尽可能的避免德州地区的那些基础薄弱中小药厂提前进入剥离重组流程,才是他当下最在意的。

    只不过,心思归心思,但你不可能唱反调,眼前这姑娘都把药品审评委员会拿出来说事了,而且人家的确可以向三共株式会社和津村株式会社这样的岛国头部药企寻求技术支持,即便是对方没有直接证据表明这样就一定会降低未来仿制药的各类杂质含量,但自己却也不能继续在这个类似于薛定谔的猫的问题上继续纠缠下去了。

    当下胖老头强自笑了笑,然后抓住土狗同学刚才话语中的明显漏洞开始追问起来“杂质含量并不是国内仿制药不如原研药效果好最重要的原因”

    “意思吕经理认为,光凭提升杂质研究水平,并不能追平仿制药和原研药之间的治疗效果差距了”

    微微顿了顿,胖老头没有给土狗同学留下切入的机会,直接认可似地点了点头“也是,药品嘛,毕竟还是要讲临床的,仿制药基本上都不会像原研药一样去做临床试验,因此疗效不佳也是可以理解的。”

    听到胖老头近乎牵强地把话题引入到仿制药的临床实验这个问题上来,即便是叶涛,也忍不住脸色变了变。

    药品毕竟是关系身体健康的敏感性商品,再加上一些其它原因,今天的这场项目听证会才会把重点集中在仿制药提升实际药效的这个问题上来的。

    但问题是,临床实验的确是仿制药的一大硬伤,且不说国内那基础薄弱的药品科研水平,以及那数量超万计需要加速追赶的药品适不适合全部集中在一起大范围召集志愿者铺开三期临床实验不说,即便是可以忽略社会影响,当下哪有那么多钱给你去搞三期临床实验

    这又不只是一两种药品,别的不说,光大华公司提交上来的那个关于农村基层连锁药店项目所涉及到的本土化仿制药品,其数量就达到了642个之多

    可是无法推演证明仿制药未来实际治疗效果的话,那么这个以平价药品售卖为立足点的农村基层连锁药店项目的“正确性”就会被质疑,一旦以后出了什么状况,叶涛这些力挺项目的人,是要挨板子的

    而临床实验的缺失这一问题,又恰恰是非要要命的死结。

    想到这,叶涛忍不住皱眉看了看坐在对面的土狗同学。

    毕竟只是个年轻姑娘啊,这光顾着展现自己的专业性了,这下倒好,被人家顺势捏住七寸了吧

    哎

    早知如此,当初就该给杨默去个电话,让他自己过来参加听证会的。

    如果是当着杨默的面,这位刘主任想必是没这个胆子死追猛打的不说,即便是要想死追猛打,以杨默的滴水不漏的做派,想必也不会给他留下借题发挥的机会。

    孰料土狗同学听到胖老头的质疑后,却是笑了起来“刘主任,各国都有各国的国情所在,如果事事都要对标国外的话,那反而有可能是在拔苗助长,也与药品审评委员会的初衷不符
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