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第403章 “原研地产化”背后的文章(3)(第3/7页)
    钻探公司和大华公司不比其它企业,在德州地区的口碑和影响力堪称是一时无两,这是一把双刃剑,良好的令他们都有些羡慕的群众基础固然能让杨默那位年轻人以最小的助力去推动他想要推动的项目,可一旦出了比较严重的安全事故,所造成的负面影响和连锁反应,也绝对不是普通单位可以比拟的;

    而且刘主任点的很清楚,以当下极为敏感的国内外形势,一旦出了什么事,那些别有用心的人肯定会大肆推波助澜,一旦借题发挥地把一起普通的医疗事故上升到它不该上升到的高度和广度,并且拿大华公司的央企身份大作衍生文章,那么只怕是他们这些人,也免不了挨上一顿重重的板子了。

    但是很显然,一直被杨默保护的很好的土狗同学,对于项目的思考至今依然还停留在“就事论事”的层面,因此听到那位刘主任的话以后,并没有意识到事情到了现在,其实是需要采取迂回策略去隐匿一些话题的,反而是一副较真的态度,跟眼前这个胖老头继续在专业上死磕。

    “刘主任,首先我很感谢你对我们大华公司和钻探公司的关爱和肯定,我也很认可您所说的群众越是相信我们,我们就越应该对他们负责。”

    “但是,我想强调的一点是,仿制药和原研药药物溶出曲线和生物等效性之间的差距是多方面造成的,虽然短时间内不太可能完全拉平彼此之间的差距,但是我们却可以通过其它手段去尽可能缩小这种差距让59分变成60分,又或者让60分变成80分。”

    土狗同学露出了常见于技术人员身上的那股执着和认真,然后又取了一份资料递给工作人员“根据我们的走访调查,以及咨询过业内的专业人士,以及从三共株式会社那边得到的信息印证,可以得出一个相对客观的观点;”

    “那就是,仿制药与原研药之间的实际临床效果的差距,药物溶出曲线和生物等效性之间的差距,其实是多种多样的原因造成的,而其中很大一部分原因,是与制剂工艺的细节把控息息相关。”

    “比如仿制药生产过程中,原辅料中间过程控制请注意,这里说的不是中间产品标准,而是中间的过程控制根据我方的走访调查,许多中小型药厂存在着职工工作态度散漫的情况,批次药材投放错误,导致整批成品药报废的事情屡有发生,至于主辅料的投放顺序、时间、规格,更是时不时地出现偏差不严格按照工序标准来,怎么可能生产的出效果达标的药品”

    “又比如不舍得研发投入,药学研究虚悬空中,相当一部分仿制药所谓的药学研究最多不过是改个构型换个剂型而已靶点甚至机制都是现成的,按理来说小幅改进创新提升并不难,可即便如此,依然有许多药由于在没做深入研究的情况下就随意更改剂型和辅料配比,导致创新出来的仿制药效果连原研药的一半临床效果都达不到。”

    “除此之外,即便是前几年那些合资企业下设的仿制药厂,生产环节存在的问题也很多”

    “比如工人操作随意,导致设备机器经常出现故障,耽误了生产后,又因为不愿意报废整个批次的药品,导致这些药品虽然有效物质虽然达标,但实际临床效果并不理想;”

    “又比如这些合资工厂虽然引入了g的设备和管理制度,但随着时间推移,却对g复合性却开始懈怠起来,甚
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