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第1062章 平凡之路(第二更,求订阅)(第2/3页)
    度胺”的报告。只要通过他的审核,这种刚刚发明抑制孕妇晨吐的新药就可以进入南洋市场。

    然而,随着阅读的深入,李舜的眉头渐渐紧锁起来。这款新药的申请资料中,竟隐藏着诸多隐患。

    “这款药物竟然没有进行过前瞻性试验?”

    作为药理专的李舜很清楚,这意味着其潜在的风险和副作用尚未被充分揭示。更令他震惊的是,这款药物竟然也没有在怀孕的动物身上进行过实验,这对于一款面向病患包括孕妇,在功能上包括在抑制孕妇晨吐的药物来说,无疑是一个巨大的漏洞。

    而最让感到不安的,是他在报告上压根就没有这款药物没有发现致死剂量。

    “难不成这是因为这种药,没有致死剂量?”

    李舜的语气中充满了疑惑,但是深知,世界上没有不存在风险的完美药物,任何药物都或多或少存在一定的副作用和风险。

    尽管这个实验也只是对小鼠注射药物,观察小鼠能不能活下来,活下来,这個药就是“无害”的。

    可连这样简单的试验结果都没有,这未免也太神奇了吧!

    “这款药物的安全性“完美”得如此非比寻常啊!”

    感叹之余,李舜感到一种说不出的不安。

    对于这份最初的申请,李舜的心中已经有了决断。

    随即,李舜毅然决然地驳回了梅雷尔公司的申请,并在回复中明确要求公司提供更多关于毒性、疗效和制剂纯度的数据。

    很快,李舜就到了主任的办公室中。

    程恩赐这位药理学中心的主任,看着他的回复,眉头皱道。

    “问题就是这份数据过于积极,似乎过于追求表面的完美,而忽略了药物可能带来的潜在风险。”

    “潜在风险?”

    程恩赐的眉头微微一皱,说道。

    “什么风险?”

    李舜如实的说道。

    “直觉。”

    他的回答让程恩赐一愣。

    “就是直觉?”

    “对!”

    李舜点头道。

    “我过去审核的所有的药物,都清楚的写出了它的毒理,但是这个药没有,我相信这个世界上没有这么完美的药物,是药三分毒,这是基本的常识!所以,我驳回了梅雷尔公司沙利度胺的上市的要求,如果他们想要通过审核,就必须提供更加全面和真实的数据,以便我能够做出更加准确和公正的审查决定。”

    看着主任,李舜问道。

    “程主任,还有其它的事情吗?”

    “嗯!安全无小事,既然你已经决定了,那就驳回吧!”

    微微点头,程恩赐说道。

    其实他也就是好奇而已,即便他是主任,也无权要求李舜的通过药物审核,开出上市许可,他甚至都没有权力,更换审核官,因为这里实施是首席负责制,审核官决定一种药物是否具备上市的资格。他可以根据自己的判断,决定药物是否可以上市。至于他这个主任,也就是协调好各种工作而已。

    很快李舜就离开了主任的办公室,然后在办公室中写下了驳回申请的批复。

    虽然梅雷尔公司是健民药业重要的合作伙伴,但李舜更清楚,作为一名新药申请审查官,他的职责就是守护公众的健康和安全。他不能让任何一款存在隐患的药物轻易通过审查。

    这天,当李舜驳回了梅雷尔公司新药“沙利度胺”的上
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